一、概述1.該設(shè)計(jì)項(xiàng)目位于珠海開(kāi)發(fā)區(qū)，為無(wú)菌頭孢抗生素原料藥廠房，是某合成制藥廠年產(chǎn)250噸合成抗生素工程的一部分。產(chǎn)品是頭孢三嗪鈉無(wú)菌粉，高致敏性藥物，目前此類(lèi)藥物工藝生產(chǎn)方法有三種：溶煤法、噴霧干燥法和凍干法，該廠房工藝生產(chǎn)采用溶媒法，此法在藥物撮過(guò)程中使用大量有機(jī)溶媒，如：二氯甲烷、甲醇、丙酮?！督ㄖO(shè)計(jì)防火規(guī)范》規(guī)定，使用或生產(chǎn)下列物質(zhì)的廠房為甲類(lèi)防爆廠房：A.閃點(diǎn)低于28℃的液體；B.爆炸下限小于10%的氣體；C.常溫下能自行分解或在空氣中氧化即能導(dǎo)致迅速自然或爆炸的物質(zhì)等。該廠房甲烷類(lèi)氣體爆炸下限為7.1%；甲醇類(lèi)氣體爆炸下限為5.5%；丙酮閃點(diǎn)低于-20℃，氣體爆炸下限為2.5%。易燃易爆液體的閃點(diǎn)和生產(chǎn)過(guò)程中揮發(fā)的氣體爆炸下限均低于規(guī)范要求，屬于甲類(lèi)防爆廠房。2.廠房建筑面積1580m2，其中，潔凈空調(diào)區(qū)面積600m2。潔凈空調(diào)設(shè)計(jì)參數(shù)為：結(jié)晶、過(guò)濾干燥、分裝間等均為無(wú)菌潔凈室，潔凈度為10000級(jí)，局部100級(jí)，室內(nèi)溫度18~24℃，相對(duì)濕度40±5%。精洗消毒、無(wú)菌洗衣間為萬(wàn)級(jí)、局部100級(jí)。其余潔凈空調(diào)區(qū)的潔凈度分別為萬(wàn)級(jí)、大于等于十萬(wàn)級(jí)，室內(nèi)溫度均為18~24℃，相對(duì)濕度45% ~65%。綜上所述，廠房特點(diǎn)是：產(chǎn)品為高致敏性藥物、生產(chǎn)過(guò)程中爆炸危險(xiǎn)性大，生產(chǎn)環(huán)境要求濕度低、潔凈度高。二、通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)1.空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的劃分廠房空調(diào)通風(fēng)設(shè)計(jì)根據(jù)其特...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于某恒溫低濕環(huán)境實(shí)驗(yàn)室的空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于某恒溫低濕環(huán)境實(shí)驗(yàn)室的空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)")
一、項(xiàng)目概況本項(xiàng)目為恒溫低濕實(shí)驗(yàn)室工程，該實(shí)驗(yàn)室主要用于濕度開(kāi)關(guān)的測(cè)試工作，要求能在溫度基本恒定濕度恒定且相對(duì)濕度較低的情況下測(cè)試濕度開(kāi)關(guān)的靈敏性。該實(shí)驗(yàn)室位于2層，沒(méi)有直接對(duì)外的外墻，面積約為45.5m2。 平面尺寸為7x6.5m，梁下凈高2.5m，要求建成后凈高2.1m，一年四季在該室進(jìn)行恒定溫濕度條件下的檢驗(yàn)工作。滿(mǎn)足室內(nèi)環(huán)境溫度20-25℃，相對(duì)濕度17-25%RH。同時(shí)可以滿(mǎn)足做檢測(cè)時(shí)實(shí)驗(yàn)室在同一工作空間平面，溫度控制精度和濕度控制精度要求，新風(fēng)補(bǔ)充量為不小于0.5m3/分/人，循環(huán)次數(shù)大于20次/小時(shí)。室內(nèi)工作人員不超過(guò)5人。本恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室工程完成后能夠全年全天候工作。二、具體方案閘述1.機(jī)組形式根據(jù)本項(xiàng)目室內(nèi)參數(shù)要求及當(dāng)?shù)厥彝鈿庀髤?shù)，確定機(jī)組為帶轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)的空調(diào)機(jī)組。由于實(shí)驗(yàn)室的面積相對(duì)較小，吊頂高度受限，整機(jī)功率不大，所以空調(diào)主機(jī)采用直膨式風(fēng)冷型恒溫恒濕帶轉(zhuǎn)輪除濕段的組合式空調(diào)機(jī)組。室內(nèi)機(jī)有新風(fēng)段、一級(jí)表冷段、混合段、電加熱段、二級(jí)表冷段轉(zhuǎn)輪除濕段、三級(jí)表冷段、加濕段、送風(fēng)段。箱體采用聚氨酯發(fā)泡材料制作，機(jī)組由PLC+觸摸屏控制。室外機(jī)有三個(gè)，分別對(duì)應(yīng)三個(gè)表冷段。三個(gè)表冷段包括-級(jí)表冷段(處理新風(fēng))、二級(jí)表冷段(處理新回風(fēng)混合段空氣)、三級(jí)表冷段(處理轉(zhuǎn)輪除濕出口段的空氣)。因?yàn)楸卷?xiàng)目為低濕實(shí)驗(yàn)室，故與常規(guī)組合式空調(diào)機(jī)組相比增加了一級(jí)表冷段，采用冷凝除濕法先將新...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于某制藥企業(yè)潔凈百級(jí)區(qū)空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于某制藥企業(yè)潔凈百級(jí)區(qū)空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)")
藥品生產(chǎn)廠房的潔凈區(qū)內(nèi)，經(jīng)常會(huì)有局部百級(jí)區(qū)，或者要求某個(gè)房間內(nèi)部為百級(jí)，該區(qū)域通常為一個(gè)潔凈區(qū)內(nèi)工藝流水線(xiàn)的一部分，但它們?cè)跐崈魪S房中都有很重要的作用。比如無(wú)菌藥品注射劑的灌裝、分裝、壓塞等部位，尤其在非最終滅菌的無(wú)菌分裝注射劑、無(wú)菌凍干粉注射劑區(qū)域。該百級(jí)區(qū)能否正常運(yùn)行，將直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。百級(jí)區(qū)環(huán)境封閉，對(duì)噪聲要求較高，除此以外百級(jí)區(qū)吊頂周?chē)L(fēng)管較多，吊頂以上區(qū)域空間有限。某藥廠潔凈廠房的百級(jí)區(qū)域生產(chǎn)類(lèi)型主要是液體制劑軟袋大輸液灌裝、玻璃瓶大輸液聯(lián)動(dòng)機(jī)組的灌裝和塑料瓶大輸液聯(lián)動(dòng)機(jī)組的灌裝區(qū)，在此區(qū)域設(shè)置百級(jí)層流區(qū)，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量，設(shè)計(jì)之初通過(guò)對(duì)百級(jí)區(qū)不同空調(diào)系統(tǒng)方案的比較，采用適合該灌裝區(qū)的百級(jí)空調(diào)方式。一、百級(jí)區(qū)循環(huán)風(fēng)處理方式藥品生產(chǎn)廠房百級(jí)區(qū)通常為垂直層流，斷面風(fēng)速控制在0.25~0.3為宜，太大浪費(fèi)，太小不宜保證潔凈要求。藥品生產(chǎn)廠房百級(jí)區(qū)循環(huán)風(fēng)處理方式通常做法有以下幾種：方案(1)在百級(jí)區(qū)域上方滿(mǎn)布FFU風(fēng)機(jī)凈化單元，F(xiàn)FU 本身既帶高效過(guò)濾器，又有循環(huán)風(fēng)機(jī)，采用頂部回風(fēng)(或側(cè)面回風(fēng))下部送風(fēng)，凈化空氣在百級(jí)區(qū)域獨(dú)立循環(huán)，此種方式，循環(huán)風(fēng)加壓過(guò)濾均由FFU完成，處理方式比較簡(jiǎn)單，空調(diào)系統(tǒng)布局緊湊、靈活，施工比較簡(jiǎn)單。由于層流區(qū)空氣獨(dú)立循環(huán)，風(fēng)量根據(jù)百級(jí)區(qū)內(nèi)拼裝的FFU的數(shù)量確定，該房間的送風(fēng)量、新風(fēng)量則按照房間凈化要求計(jì)算。由于百級(jí)區(qū)內(nèi)FFU為獨(dú)立循環(huán)，與潔凈區(qū)大空...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于百級(jí)層流空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)改進(jìn)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于百級(jí)層流空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)改進(jìn)")
凈化空調(diào)系統(tǒng)以百級(jí)層流或百級(jí)層流以上級(jí)別的系統(tǒng)比較精細(xì)，在電子、醫(yī)藥等領(lǐng)域經(jīng)常有百級(jí)或百級(jí)以上的層流系統(tǒng)需要設(shè)置，系統(tǒng)設(shè)計(jì)或設(shè)置的好壞對(duì)百級(jí)環(huán)境的穩(wěn)定性影響很大。隨著空氣過(guò)濾單元FFU在層流環(huán)境的廣泛采用，已使百級(jí)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和設(shè)置變得簡(jiǎn)單了許多也正因?yàn)镕FU安裝簡(jiǎn)單、效果理想，因而電子醫(yī)藥百級(jí)層流工程上被大量采用，即是一種采用FFU的百級(jí)要求的系統(tǒng)組成，其中為了使層流區(qū)保持一定的溫度和濕度和新風(fēng)量要求，通過(guò)空氣處理機(jī)組的系統(tǒng)風(fēng)被接入百級(jí)層流區(qū)域，為防止百級(jí)區(qū)在非工作狀態(tài)整個(gè)凈化區(qū)受未經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器處理的系統(tǒng)風(fēng)的污染，系統(tǒng)風(fēng)可與不帶風(fēng)機(jī)的FFU進(jìn)風(fēng)口相接.然而也有用戶(hù)反映這樣相接的做法百級(jí)層流區(qū)的溫濕度場(chǎng)不均勻，最大有2℃的溫度偏差。為此，在有些工程為了克服百級(jí)區(qū)溫度場(chǎng)不均勻的現(xiàn)象，干脆不把系統(tǒng)風(fēng)直接接入FFU，而直接送入FFU靜壓箱。為了在FFU停車(chē)時(shí)系統(tǒng)風(fēng)不會(huì)未經(jīng)高效過(guò)濾器處理而通過(guò)回風(fēng)百葉進(jìn)入百級(jí)層流區(qū)域，故在系統(tǒng)風(fēng)與FFU靜壓箱相接處安裝高效過(guò)濾器，這樣使系統(tǒng)風(fēng)在靜壓箱內(nèi)充分與FFU回風(fēng)混合再送入百級(jí)區(qū)域，與做法一相比，這種做法稍微復(fù)雜一些，對(duì)技術(shù)夾層要求高一些，目前兩種做法都有，使用效果都比較理想.以上兩種做法都是靠FFU來(lái)完成百級(jí)層流區(qū)的潔凈度的，F(xiàn)FU是高效過(guò)濾器與小型送風(fēng)機(jī)的組成，目前最大風(fēng)量2000m3/h左右，最大靜壓100Pa，因此對(duì)于面積較大的百級(jí)層流系統(tǒng)來(lái)講...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于轉(zhuǎn)輪除濕技術(shù)在非低濕醫(yī)藥凈化車(chē)間的應(yīng)用]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于轉(zhuǎn)輪除濕技術(shù)在非低濕醫(yī)藥凈化車(chē)間的應(yīng)用")
一、當(dāng)前醫(yī)藥凈化車(chē)間的通常做法1.凈化車(chē)間室內(nèi)環(huán)境特點(diǎn)相對(duì)一般公共建筑空調(diào)，醫(yī)藥行業(yè)凈化車(chē)間溫、濕度控制要求嚴(yán)格，凈化車(chē)間內(nèi)生產(chǎn)人員身穿密封嚴(yán)密的凈化工作服，為保證人員的舒適和產(chǎn)品質(zhì)量控制的要求，通?？照{(diào)系統(tǒng)控制溫度為24℃以下，相對(duì)濕度為55%，在生產(chǎn)工藝中有些冷、濕負(fù)荷比較大的房間，如組裝間，經(jīng)常出現(xiàn)相對(duì)濕度超出設(shè)計(jì)值的現(xiàn)象，因此在設(shè)計(jì)中，通常采用加大換氣次數(shù)的方法改善室內(nèi)環(huán)境，然而實(shí)際效果往往不太明顯，這是由于空調(diào)系統(tǒng)實(shí)際運(yùn)行過(guò)程中冷水供應(yīng)溫度常常超出設(shè)計(jì)參數(shù)，無(wú)法滿(mǎn)足除濕要求。2.存在的問(wèn)題——冷熱抵消，浪費(fèi)能源夏季為了控制室內(nèi)相對(duì)濕度需要先用7℃冷水將空氣降溫至露點(diǎn)溫度除濕，后用蒸汽或熱水將空氣加熱到送風(fēng)狀態(tài)點(diǎn)送至室內(nèi)，這樣造成了冷熱抵消，浪費(fèi)能源；若是不進(jìn)行二次加熱直接露點(diǎn)溫度送風(fēng)，會(huì)造成室內(nèi)溫度過(guò)低，實(shí)際溫度嚴(yán)重偏離規(guī)范要求的室內(nèi)參數(shù)點(diǎn)；如果提高空氣處理露點(diǎn)溫度，雖然可以達(dá)到溫度控制要求，但除濕效果又達(dá)不到要求，室內(nèi)濕度偏大；另外采用二次回風(fēng)系統(tǒng)，雖然能夠減少一定的冷熱抵消，但是除濕效果不明顯，無(wú)法實(shí)現(xiàn)室內(nèi)溫濕度的精確控制。除此之外，在實(shí)際運(yùn)行中，冷水在輸送過(guò)程中產(chǎn)生溫升，也很難保證冷水的供應(yīng)溫度。上述問(wèn)題是現(xiàn)階段此類(lèi)生產(chǎn)車(chē)間普遍存在的問(wèn)題。如何避免冷熱抵消，并且可以適當(dāng)放寬對(duì)冷水溫度的要求，對(duì)車(chē)間環(huán)境的保證及生產(chǎn)成本的控制具有重要的意義。二、空調(diào)系統(tǒng)的優(yōu)化節(jié)能設(shè)計(jì)1...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈手術(shù)室變新風(fēng)量系統(tǒng)設(shè)計(jì)探討]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈手術(shù)室變新風(fēng)量系統(tǒng)設(shè)計(jì)探討")
一、手術(shù)室空調(diào)系統(tǒng)最小新風(fēng)量設(shè)計(jì)的常見(jiàn)問(wèn)題按最小新風(fēng)量系統(tǒng)設(shè)計(jì)在手術(shù)室的使用中還存在的一些問(wèn)題，如新風(fēng)量不穩(wěn)定的問(wèn)題。在使用過(guò)程中，手術(shù)室內(nèi)送入了多少新風(fēng)是不易判定的，在長(zhǎng)期使用后系統(tǒng)阻力出現(xiàn)變化，送入手術(shù)室內(nèi)的新風(fēng)量也會(huì)出現(xiàn)變化。在夏季醫(yī)護(hù)人員有氣悶的感覺(jué)說(shuō)明新風(fēng)量不足，在冬季可能會(huì)出現(xiàn)手術(shù)室內(nèi)溫度偏高的情況。在工程中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)在新風(fēng)系統(tǒng)上使用定風(fēng)量裝置，而定風(fēng)量裝置起作用是在一定的條件下的，且定風(fēng)量裝置能夠定最高風(fēng)量不超過(guò)某個(gè)數(shù)值，如果風(fēng)量本身小于其設(shè)定值時(shí)，定風(fēng)量裝置就起不到作用。二、變新風(fēng)量系統(tǒng)設(shè)計(jì)探討手術(shù)室采用定風(fēng)量系統(tǒng)是指為手術(shù)室送風(fēng)量恒定，而不應(yīng)簡(jiǎn)單地使新風(fēng)量恒定。手術(shù)室送風(fēng)量恒定是保證手術(shù)時(shí)潔凈度等級(jí)的關(guān)鍵，在送風(fēng)管上加裝定風(fēng)量裝置才更加合理。根據(jù)上述情況分析，采用變新風(fēng)量系統(tǒng)設(shè)計(jì)可以有效地解決手術(shù)室新風(fēng)帶來(lái)的問(wèn)題。在夏季工況，由于手術(shù)室內(nèi)部負(fù)荷變化很小，通過(guò)適當(dāng)加大新風(fēng)量，利用對(duì)新風(fēng)的深度處理使之承擔(dān)手術(shù)室內(nèi)的溫濕度負(fù)荷。通過(guò)計(jì)算，新風(fēng)經(jīng)深度處理后與循環(huán)機(jī)組回風(fēng)混合，不需要經(jīng)過(guò)通常做法的除溫再熱，從系統(tǒng)上避免了因除濕后再熱引起的冷熱能耗問(wèn)題，達(dá)到節(jié)能的目的。在過(guò)渡季停止供冷水的情況下，可以充分利用涼爽新風(fēng)，特別是北方地區(qū)，過(guò)渡季空氣干燥，即使新風(fēng)不經(jīng)過(guò)除濕處理，也可滿(mǎn)足室內(nèi)溫濕度要求，不需要使用人工冷源，節(jié)能效果更加明顯。在冬季需要加熱加濕的情況下，采用最小新風(fēng)量運(yùn)...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈手術(shù)部空調(diào)存在的問(wèn)題及冷源配置方案]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈手術(shù)部空調(diào)存在的問(wèn)題及冷源配置方案")
一、潔凈手術(shù)部空調(diào)存在的主要問(wèn)題(一)冷源及冷源保障問(wèn)題當(dāng)前，潔凈手術(shù)部通常與大樓共用一個(gè)集中冷源，同時(shí)自備獨(dú)立冷源作為過(guò)渡季(大樓集中冷源停機(jī))冷源。也有一些手術(shù)部是設(shè)置獨(dú)立于大樓冷源之外的專(zhuān)用冷源的。由于大樓集中冷源的供水溫度難以保障，因此造成的直接后果是無(wú)法采用新風(fēng)集中除濕的節(jié)能方案，或者造成手術(shù)室相對(duì)溫度失控。從實(shí)踐情況看，大樓的冷水供水溫度在夏季高溫時(shí)段降不到10℃以下的情況十分常見(jiàn)。若采用新風(fēng)集中處理方案(空調(diào)系統(tǒng)全部濕負(fù)荷由新風(fēng)承擔(dān))，則百級(jí)(Ⅰ級(jí))手術(shù)室需要的新風(fēng)含濕量差約為1.4g/kg，對(duì)應(yīng)的設(shè)計(jì)機(jī)器露點(diǎn)為DB12.9/RH95%，萬(wàn)級(jí)(Ⅲ級(jí))手術(shù)室需要的新風(fēng)含濕量差約為1.74g/kg，對(duì)應(yīng)的設(shè)計(jì)機(jī)器露點(diǎn)為DB12.4/RH95%?？梢?jiàn)，該系統(tǒng)需要將空氣冷卻處理到12.4℃以下，這就要求必須保證供水溫度在8℃以下才可以。因此，對(duì)于由新風(fēng)系統(tǒng)承擔(dān)全部濕負(fù)荷的集中新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)，夏季冷凍水供水溫度的最高允許溫度是8℃。從工程實(shí)踐來(lái)看，要求大樓冷源全天候保證冷凍水供水溫度保持10℃甚至8℃以下，并不是一件容易的事。(二)空調(diào)系統(tǒng)能耗問(wèn)題潔凈手術(shù)部空調(diào)系統(tǒng)的特點(diǎn)是換氣次數(shù)多，系統(tǒng)風(fēng)量大，運(yùn)行時(shí)間長(zhǎng)，能耗大。以分別位于廣州、北京、哈爾濱的一間采用常規(guī)空調(diào)系統(tǒng)的百級(jí)(Ⅰ級(jí))手術(shù)室為例，據(jù)統(tǒng)計(jì)一間百級(jí)手術(shù)室的空調(diào)運(yùn)行成本可達(dá)20萬(wàn)元左右，已經(jīng)對(duì)手術(shù)室運(yùn)行成本構(gòu)成重大影響，因此...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈手術(shù)部溫濕度獨(dú)立調(diào)節(jié)空調(diào)系統(tǒng)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈手術(shù)部溫濕度獨(dú)立調(diào)節(jié)空調(diào)系統(tǒng)")
一、新風(fēng)集中過(guò)濾、分散除濕的溫濕度獨(dú)立空調(diào)系統(tǒng)1.系統(tǒng)特征(1)多個(gè)手術(shù)室空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)，先經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)的新風(fēng)機(jī)組集中過(guò)濾處理后，再分配到各手術(shù)室的空氣循環(huán)處理系統(tǒng)中。其空氣處理流程為：夏季：新風(fēng)機(jī)→初效過(guò)濾(G4)→中效過(guò)濾(F8)→亞高效過(guò)濾(H10)→新風(fēng)冷卻除濕→新回風(fēng)混合→送風(fēng)機(jī)→冷卻降溫→送風(fēng)冬季：新風(fēng)機(jī)→初效過(guò)濾(G4)→中效過(guò)濾(F8)→亞高效過(guò)濾(H10)→新風(fēng)預(yù)熱→新回風(fēng)混合→送風(fēng)機(jī)→加熱→加濕→送風(fēng)(2)集中新風(fēng)系統(tǒng)(PAU)只設(shè)置熱水加熱盤(pán)管和三級(jí)過(guò)濾器，夏季不作任何熱濕處理，冬季則對(duì)新風(fēng)作預(yù)熱及過(guò)濾處理；(3)空氣循環(huán)處理系統(tǒng)承擔(dān)夏季全部室內(nèi)熱濕負(fù)荷。循環(huán)空調(diào)機(jī)組(AHU)內(nèi)設(shè)有兩組表冷器(盤(pán)管)，第一組盤(pán)管為除濕盤(pán)管，通過(guò)對(duì)新風(fēng)進(jìn)行深度除濕，承擔(dān)全部新風(fēng)負(fù)荷和全部室內(nèi)濕負(fù)荷，負(fù)責(zé)室內(nèi)相對(duì)濕度控制；第二組為調(diào)溫盤(pán)管，通過(guò)對(duì)混風(fēng)的后降溫處理，承擔(dān)全部室內(nèi)顯熱負(fù)荷，負(fù)責(zé)室內(nèi)溫度控制。(4) 冬季，手術(shù)室內(nèi)冷負(fù)荷全部由新風(fēng)帶來(lái)的顯冷量承擔(dān)，走廊、輔房等空調(diào)系統(tǒng)的室內(nèi)熱負(fù)荷由集中熱源(AHU中第二組盤(pán)管為兩管制)，加濕功能由AHU中設(shè)置的電極或電熱式加濕器承擔(dān)。(5)第一組盤(pán)管(除濕盤(pán)管)的冷源要求為7/12℃集中冷水；第二組盤(pán)管(調(diào)溫盤(pán)管)的冷源要求為供水溫度15℃以下的集中冷水，熱源為供水溫度40℃以上的集中熱水或電輔熱；2.特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)：(1)徹底消除再熱帶來(lái)的能...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于制藥廠局部百級(jí)潔凈區(qū)的做法及其優(yōu)缺點(diǎn)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于制藥廠局部百級(jí)潔凈區(qū)的做法及其優(yōu)缺點(diǎn)")
根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要求，制藥廠藥品生產(chǎn)潔凈廠房的潔凈度等級(jí)分為三十萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、一萬(wàn)級(jí)、和百級(jí)。百級(jí)作為最高潔凈度級(jí)別一般位于制藥廠藥品生產(chǎn)車(chē)間工藝流程的核心部位，比如無(wú)菌藥品中的大容量注射劑的灌封，注射劑的灌封、分裝和壓塞以及灌裝前不需除菌濾過(guò)的藥液配制；無(wú)菌原料藥的精制、干燥、包裝的暴露環(huán)境；生物制品的配制、合并、灌封、凍干、加塞，添加穩(wěn)定劑、佐劑、滅法劑等部位。局部百級(jí)潔凈區(qū)做的好壞，直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量的好壞。局部百級(jí)潔凈區(qū)通常為垂直單向流，垂直單向流送風(fēng)口送風(fēng)速度宜控制在0.45~0.50m/s以保證百級(jí)潔凈區(qū)工作臺(tái)面的風(fēng)速為0.25~0.30m/s， 風(fēng)速太大則造成浪費(fèi)，風(fēng)速太小則不易保證潔凈度。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，局部百級(jí)潔凈區(qū)在沒(méi)有特別要求的情況下百級(jí)區(qū)溫度為20~24℃、相對(duì)濕度為45%~60%。對(duì)于局部百級(jí)潔凈區(qū)垂直單向流而言，過(guò)濾元件上下要有足夠的靜壓分配區(qū)，出風(fēng)要有分布板，以確保送風(fēng)口風(fēng)速的均勻度。下面主要介紹制藥廠潔凈廠房局部百級(jí)潔凈區(qū)的幾種做法：(1)局部百級(jí)潔凈區(qū)上部設(shè)靜壓箱，頂棚滿(mǎn)布高效過(guò)濾器(滿(mǎn)布率≥75%)，直接從潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)中進(jìn)風(fēng)，通過(guò)頂棚高效過(guò)濾器送入室內(nèi)?；仫L(fēng)則通過(guò)回風(fēng)豎井進(jìn)入回風(fēng)主管道，而后進(jìn)入組合式空氣處理機(jī)組進(jìn)行循環(huán)。設(shè)局部百級(jí)潔凈區(qū)的房間背景不在另設(shè)高效過(guò)濾器，背景潔凈度所需的循環(huán)風(fēng)直接采用局部百級(jí)...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于工業(yè)耗材潔凈生產(chǎn)車(chē)間的裝修]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于工業(yè)耗材潔凈生產(chǎn)車(chē)間的裝修")
潔凈室作為現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)中不可或缺的基礎(chǔ)設(shè)施，在許多行業(yè)發(fā)揮著重要作用，廠耗材生產(chǎn)潔凈室的裝修工程，從設(shè)計(jì)原則、施工要點(diǎn)到驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行系統(tǒng)分析。一、潔凈室設(shè)計(jì)原則根據(jù)ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)，耗材生產(chǎn)潔凈室通常采用ISO 8級(jí)(原10萬(wàn)級(jí))到ISO 5級(jí)(原100級(jí))標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)計(jì)需綜合考慮產(chǎn)品特性、鏟工藝和投資預(yù)算等因素確定具體等級(jí)。采用單向流設(shè)計(jì)，劃分為原料處理區(qū)、成型區(qū)、包裝區(qū)等功能區(qū)域。物料流向遵循由潔凈度低區(qū)向高區(qū)流動(dòng)的原則，避免污染，人員通道設(shè)置緩沖間，配備風(fēng)淋設(shè)備。采用全空氣系統(tǒng)，換氣次數(shù)根據(jù)潔凈等級(jí)要求控制在15-60次/小時(shí)。溫濕度控制范圍一般為溫度22±2℃，相對(duì)濕度45±5%。高效過(guò)濾器( HEPA )安裝在送風(fēng)末端，過(guò)濾效率達(dá)到99.97%@0.3μm。二、裝修施工要點(diǎn)圍護(hù)結(jié)構(gòu)采用金屬夾芯板(彩鋼板)墻體系統(tǒng)，接縫處采用專(zhuān)用密封膠處理。地面選用環(huán)氧自流平或PVC卷材，具有耐磨、抗靜電特性，吊頂系統(tǒng)需滿(mǎn)足承重要求，預(yù)留設(shè)備檢修口。照明采用潔凈專(zhuān)用燈具，照度不低于300lux。配電線(xiàn)路穿金屬管暗敷，插座、開(kāi)關(guān)等選用嵌入式安裝 ，設(shè)置應(yīng)急照明系統(tǒng)，保證斷電時(shí)持續(xù)供電30分鐘以上。三、工藝管道壓縮空氣管道采用316L不銹鋼，內(nèi)表面粗糙度Ras0.8μm，純水系統(tǒng)采用循環(huán)設(shè)計(jì)，管路坡度不小于0.5%，所有管道穿墻處必須密封處理，防止微粒滲入?？諝馓幚頇C(jī)...
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